昨天舉行的市政府新聞發布會上，市發展改革委副主任裘文進表示，《若干意見》總體特點可歸納為六個“更加”：加強基礎前沿研究方面實施“更加”有力的支持性政策，促進創新產品研發方面健全“更加”合理便捷的分類支持措施，促進臨床研究轉化方面給予“更加”有效的激勵政策，推動產業鏈現代化、提高產業空間承載能力方面完善“更加”積極的引導性舉措，推動創新產品使用方面提供“更加”創新的支持辦法，打造世界級生物醫藥產業集群方面建立健全“更加”系統全面的支撐服務體系。

結合《若干意見》落地，相關部門負責人就助推上海生物醫藥產業發展的具體措施進行解讀。

市科委

加快布局一批市級科技重大專項和創新研究機構

上海生物醫藥創新策源能力始終處于全國前列。市科委副主任朱啟高介紹，下一步，市科委將加快建設國家生物醫藥戰略科技力量，積極爭取一批重大科技基礎設施項目列入國家“十四五”規劃并加快啟動建設，加快布局一批市級科技重大專項和創新研究機構，加快推進創新研究機構籌建工作。

上海還將持續加強創新產品研發支持力度。在創新藥研發方面，對由本市注冊申請人獲得許可并在本市生產的1類化學藥、1類生物制品和1類中藥，按照不同臨床試驗階段，擇優給予不超過研發投入40%的資金支持；在改良型新藥研發方面，對由本市注冊申請人獲得許可并在本市生產的改良型新藥，擇優給予不超過研發投入20%的資金支持；在創新醫療器械研發方面，對進入國家和本市創新醫療器械特別審查程序的醫療器械產品，給予一定資金支持；對進入上述程序、首次取得醫療器械注冊證并在本市生產的產品，再給予不超過研發投入40%的資金支持。

市經信委

深入實施“張江研發+上海制造”行動

為留住更多不斷涌現的優質創新成果在滬轉化和產業化，《若干意見》明確，上海深入實施“張江研發+上海制造”行動。結合《若干意見》落地，市經濟信息化委副主任劉平介紹，將進一步為張江研發成果產業化項目落地精準匹配政策、空間、服務等各類資源。

首先，為“好”的研發成果適配“好”的產業化政策。比如，加強對生物醫藥領域核心技術攻關及重大產品產業化支持，最高按新增投資30%、1500萬元予以支持；支持新一代信息技術與生物醫藥深度融合，最高按總投資20%、1000萬元予以支持等。

其次，為“好”的產業化項目適配“好”的發展空間。預計到2022年，上海生物醫藥產業園區將推出可用空間近12500畝，物業630萬平方米；到2025年，共計將推出可用空間近26000畝，建成1個千億級園區。

最后，為“好”的落地項目適配“好”的協調服務，進一步加強統籌協調，推動產業化項目快速落地。

市藥監局

打造藥品醫療器械審評審批改革新高地

市藥品監管局副局長張清介紹，市藥監局將持續加大創新研發支持服務力度，加強與國家藥監部門溝通對接，并且以制度創新促進新藥落戶上海；同時，通過醫療器械審評審批提質增效擴能行動，推動創新性產品進入國家和本市的創新醫療器械產品通道，助推本市研發成果轉化，保障藥品安全。

近兩年，上海已有六個1類創新藥獲批上市，位于全國前列。在制度創新方面，上海率先探索藥品上市許可持有人制度（MAH），相關改革成果已于2019年寫入新修訂的《藥品管理法》。同時，市藥監局還開展醫療器械審評審批提質增效擴能行動。今年1—4月，上海新批準第二類醫療器械注冊證136張，數量同比增加約43%，審評審批耗時同比提速17%。

張清表示，市藥監局力爭今年年內實現本市第二類醫療器械首次注冊、許可事項變更、延續注冊的技術審評時限比法定時限平均縮減50%；到2022年底，實現本市第二類醫療器械產品注冊周期從平均10個月左右縮短至6—7個月。此外，藥監部門還積極推動與國家藥監局藥品、醫療器械長三角分中心合作共建，以期打造藥品醫療器械審評審批改革新高地。

市衛健委

將臨床研究擺在更重要位置

市衛生健康委主任鄔驚雷表示，結合《若干意見》實施，上海將把加強臨床研究擺在更重要位置，實現臨床研究和上海生物醫藥產業發展更好銜接、聯動，做到“產學研用，科教衛企”相互協同，打通政策、服務、產業等各個鏈條環節。

2019年，市衛健委出臺《關于加強本市醫療衛生機構臨床研究支持生物醫藥產業發展的實施方案》。上海將以研究型醫院為重點，以國家在上海建設的一批國家臨床醫學研究中心為主題，與市級醫療機構、醫院等一起，形成縱向的臨床醫學研究中心，與重點專科醫院等形成橫向的專科化臨床研究網絡。

鄔驚雷介紹，目前，轉化醫學國家重大科技基礎設施（上海）、上海臨床研究中心（上海科技大學）均已成立，“十四五”期間將建設上海國際醫學科創中心（中山）。

鄔驚雷也提到，目前在各級各類醫療機構和相關研究機構中，加強倫理審查科學性和規范性的相關工作正不斷往前推進。