上海市藥監(jiān)局昨天宣布，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海倍而達(dá)藥業(yè)有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥甲磺酸瑞齊替尼膠囊（商品名：瑞必達(dá)）上市。

該藥適用于既往經(jīng)表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療時(shí)或治療后出現(xiàn)的疾病進(jìn)展，并且經(jīng)檢測(cè)確認(rèn)存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者的治療。

甲磺酸瑞齊替尼是表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）激酶抑制劑，對(duì)EGFR突變體（如EGFR T790M、L858R）具有不可逆抑制作用。該藥品的上市為非小細(xì)胞肺癌成人患者提供了新的治療選擇。

今年截至目前，上海共有3款國產(chǎn)1類創(chuàng)新藥和3款進(jìn)口創(chuàng)新藥獲批上市。（記者 陳璽撼）

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