頸動脈逆流腦保護手術系統問世

上海新術式造福卒中患者

對缺血性腦卒中（腦梗死）高危人群來說，TCAR（經頸動脈血管重建手術）是一種先進的預防性手術，但在國內醫院沒有臨床應用。近日，復旦大學附屬浦東醫院與上海微創神通公司合作研發的PCAR（經皮頸動脈逆流腦保護介入手術）系統進入臨床試驗階段，已完成多例手術，取得了很好的臨床效果。

作為擁有完全自主知識產權的原創手術系統，PCAR有望超越TCAR，為眾多腦梗死患者及其高危人群帶來福音。

復旦大學附屬浦東醫院教授、中國卒中專科聯盟頸動脈外科專委會主任委員余波介紹，傳統的CAS（頸動脈支架置入術）是經股動脈穿刺，抵達穿越頸內動脈狹窄處后實施支架成形，其路徑可謂“九曲十八彎”，手術失敗率較高，而且有碎屑脫落的風險。為此，國外企業研制出一款經頸動脈直接進入的裝置TCAR，大幅增加了支架置入的精準度。問世以來，TCAR日益成為CAS手術的國際主流產品，但由于種種原因，這種醫療器械并未進入國內醫院。

如何借鑒TCAR，開發出更好的經頸動脈血管重建手術系統？2018年，余波帶領團隊走上自主創新之路。在他們看來，頸動脈血管重建的理想解決方案要達到“三全”目標——全清除斑塊，最大程度降低腦卒中風險；全腔內微創，確保無切口并發癥；全程腦保護，使圍手術期無卒中發生。

團隊提出PCAR技術方案。這個方案不僅具有類似TCAR的優勢，即更低的卒中發生率、顱神經損傷發生率和心血管事件發生率，以及更短的手術時間，而且增加了雙球囊阻斷致頸動脈逆流完全的特性，能有效防止術中栓子和斑塊碎屑等引起顱內、主動脈弓等栓塞。與TCAR相比，這個方案的另一大優勢是無需切開頸動脈，只需穿刺就能放置裝置，實現手術微創化。

醫生的臨床技術創新如何轉化為產品？在區域型TTO（技術轉移辦公室）平臺的推動下，浦東醫院與微創神通啟動了醫工交叉合作項目。區域型TTO平臺是在市科委、徐匯區科委指導下成立的非營利性機構，為醫療健康領域的科技成果提供轉化服務。截至目前，這家機構已為長三角40余家三甲醫院提供服務，成功轉化項目超60項，涉及轉化金額超8億元。據悉，浦東醫院與微創神通的合作轉化金額超1000萬元。

“我們已成功完成了多例臨床手術，顯示出這種全球原創術式可作為腦血管缺血性疾病治療的重要手段。”余波說，“預計今年底或明年初，PCAR手術系統有望獲批，正式進入臨床應用階段。”屆時，PCAR將依托中國卒中專科聯盟，在全國上百家醫院推廣應用，為眾多患者降低缺血性腦卒中的風險。（記者 俞陶然）

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