“家用”標“醫用”，電壓不過關

制氧機監督抽查不合格率26.7%，專家提醒選購時當心被忽悠

■醫用制氧機輸出的氧氣濃度大于90%，適用于有明顯呼吸疾病，比如患慢阻肺、哮喘、支氣管炎等的人群，它由國家藥監局核準并頒發醫療器械許可證，輸出氧氣濃度高，價格也偏高。家用制氧機則價格較低，輸出的氧氣濃度較低，一般在30%至90%，不需要醫療器械許可證，主要針對有輕微、慢性呼吸道疾病或部分孕婦、老人、學生等需要保健的人群

家用制氧機近年來受到越來越多消費者的關注，不僅因為其產品特點和功能，還因為它已成為消費者投訴、舉報集中及質量問題較多的產品。

上海市市場監管局昨天曝光一批近期監督抽查發現的不合格家用制氧機。

上海市市場監管局對浦東、楊浦、寶山3個區域及京東、拼多多、天貓3個網絡平臺10家企業銷售的11個品牌15批次家用制氧機進行了監督抽查。經檢驗，有4批次不合格，不合格檢出率為26.7%。

上海福瑞醫療器械有限公司在京東銷售的標稱由其生產（或供貨）的“sary（尚瑞）”便攜式制氧機（型號規格：Stable-R5；生產日期/批號：2024年02月03日），其變壓器初次級之間只用1個阻抗元件進行單路跨接（標準要求保護阻抗至少有2個元件），與國家強制性標準要求不符。一旦適配器內變壓器初次級之間跨接的阻抗元件發生短路性損壞，變壓器初級強電會串入變壓器次級，兒童或寵物誤接觸適配器充電端，極易引發觸電危險。

杜恩醫療器械（上海）有限公司在京東銷售的標稱由安徽雙熙醫療科技有限公司生產（或供貨）的“杜恩醫療”便攜式制氧機（型號規格：DN-BA10；生產日期/批號：20240419），插頭斷電1秒后插頭兩端殘余電壓為40伏（標準要求應不超過34伏），與國家強制性標準要求不符。殘余電壓超過標準限值，在斷開電源后的一小段時間內，用戶觸及插頭金屬插片會感到明顯電擊，強烈的刺痛感雖不危及生命，但對孕婦等特殊人群存在安全隱患。

還有兩批次家用制氧機標志和說明項目不合格。不規范的單位符號可能導致用戶錯誤選擇器具的供電電源，為日常使用埋下安全隱患。

它們是：深圳市德達醫療器械有限公司在拼多多銷售的標稱由德達醫療（湖南）有限公司生產（或供貨）的“DEDAKJ”家用型氧氣機（型號規格：DH21-A1；生產日期/批號：2024.02.02），上海福瑞醫療器械有限公司在京東銷售的標稱由其生產（或供貨）的“sary（尚瑞）”便攜式制氧機（型號規格：YK-1001BX；生產日期/批號：2023-12-04）。

市場監管部門產品質量專家表示，家用制氧機和醫用制氧機是不同的產品，嚴格按照產品類別、標準生產的家用制氧機，一般不存在“醫用級家用制氧機”的說法，消費者選購時要當心被忽悠。

醫用制氧機輸出的氧氣濃度大于90%，適用于有明顯呼吸疾病，比如患慢阻肺、哮喘、支氣管炎等的人群，它由國家藥監局核準并頒發醫療器械許可證，輸出氧氣濃度高，價格也偏高。家用制氧機則價格較低，輸出的氧氣濃度較低，一般在30%至90%，不需要醫療器械許可證，主要針對有輕微、慢性呼吸道疾病或部分孕婦、老人、學生等需要保健的人群。

消費者選購家用制氧機時，不要輕信商家的單方面說辭，可要求商家提供產品輸出氧氣濃度的真實檢測報告，再參考價格，在預算范圍內挑選性價比最高的機器。

此外，使用制氧機要注意氧氣流量、濃度等參數，盡量保持室內空氣通暢，不要自行更改氧氣流量和濃度，避免氧氣過量或過少，并定期清潔和維護設備。老年人可選擇操作簡單、按鍵少的家用制氧機，使用起來更方便。（記者 陳璽撼）

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