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瑞金醫(yī)院首臺(tái)國產(chǎn)質(zhì)子治療裝置臨床試驗(yàn)啟動(dòng)招募

2021年08月23日15:28 | 來源:上觀新聞
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原標(biāo)題:瑞金醫(yī)院首臺(tái)國產(chǎn)質(zhì)子治療裝置臨床試驗(yàn)啟動(dòng)招募

  8月3日,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院發(fā)布消息:首臺(tái)國產(chǎn)質(zhì)子治療裝置臨床試驗(yàn)正式啟動(dòng)招募。這意味著,中國在全球最先進(jìn)的腫瘤放射治療領(lǐng)域,邁出了填補(bǔ)空白、打破壟斷、由“中國醫(yī)生給出中國方案”的重要一步。

  十年磨一劍的潛心沉淀,讓這座始終致力于高質(zhì)量發(fā)展的百年醫(yī)院跑出了年輕的朝氣:在國產(chǎn)首臺(tái)質(zhì)子治療裝置之外,轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)大科學(xué)設(shè)施、航空救援救災(zāi)綜合體、以國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心為龍頭的臨床研究體系、以國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室為核心的瑞金科技創(chuàng)新體系、以中國腦計(jì)劃為引領(lǐng)的腦科學(xué)研究中心建設(shè)……六大“國字號(hào)”醫(yī)學(xué)創(chuàng)新項(xiàng)目,串成熠熠生輝的珠鏈,在申城的版圖上以瑞金之名閃耀出與民族產(chǎn)業(yè)共命運(yùn)的光彩。

  “未來醫(yī)院是怎樣的?沒有人可以給出定義。但我想,科技不會(huì)讓生活變得冰冷,反而會(huì)讓醫(yī)療更有溫度,潤物細(xì)無聲地實(shí)現(xiàn)人與自然的統(tǒng)一,醫(yī)院將會(huì)成為健康的驛站生命的港灣”,院長寧光說,“未來的瑞金醫(yī)院不僅有先進(jìn)的治病救人技術(shù),更有體貼入微的人文關(guān)懷,如同廣袤森林中緩緩流淌的靜謐小溪,讓人認(rèn)識(shí)到技術(shù)的力度,又感受善愛的溫度,彰顯城市醫(yī)學(xué)軟實(shí)力、打造健康品質(zhì)生活。瑞金醫(yī)院將朝著建設(shè)具有全球影響力、面向未來的亞洲一流的示范性醫(yī)院砥礪前行。”

  落子嘉定十年,走出全國產(chǎn)質(zhì)子治療路

  2011年2月,瑞金醫(yī)院腫瘤質(zhì)子中心項(xiàng)目正式拍板,2014年12月31日,質(zhì)子裝置樓開工,從打樁首日起,到建設(shè)、安裝、調(diào)試直至今年進(jìn)入臨床試驗(yàn)前期研究,瑞金醫(yī)院放射治療科主任陳佳藝幾乎就在這里扎了根。數(shù)年間,瑞金醫(yī)院組建起一支包括醫(yī)師、技師、物理師、科研員等人才在內(nèi)的龐大隊(duì)伍,陳佳藝帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)撥開未知求索路上的荊棘,誓要走出一條全國產(chǎn)的質(zhì)子治療路。

  然而,目前我國大型醫(yī)療裝備中,95%由國外進(jìn)口,臨床標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范指南中也近95%借鑒國外,支持與推進(jìn)尖端腫瘤放療技術(shù)國產(chǎn)化,是打破壟斷、降低優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源成本,從而推進(jìn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的重大戰(zhàn)略舉措。為此,上海應(yīng)用物理研究所及中國科學(xué)院上海高等研究院等研究機(jī)構(gòu)與瑞金醫(yī)院深度合作,將圖紙真正變成可惠及于民的治療設(shè)備。

  “造出機(jī)器還不夠,新挑戰(zhàn)是成千上萬次的驗(yàn)證、調(diào)試。不同于購買進(jìn)口設(shè)備,可根據(jù)固定程式操作,如何調(diào)整輻照位置、劑量,讓物理參數(shù)變?yōu)橹委焻?shù),保證精準(zhǔn)、安全和有效性,國產(chǎn)設(shè)備必須從零起步積累經(jīng)驗(yàn)。”放射治療科博士李敏介紹,團(tuán)隊(duì)目前已成功開展不同劑量光子和質(zhì)子輻照對(duì)腫瘤細(xì)胞活性(克隆形成)影響的細(xì)胞實(shí)驗(yàn)、不同劑量光子和質(zhì)子輻照對(duì)乳腺癌荷瘤裸鼠抑瘤作用的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)等。

  瑞金醫(yī)院副院長陳海濤介紹,固定治療室與180度旋轉(zhuǎn)治療室目前已通過第三方機(jī)構(gòu)檢測、獲得倫理委員會(huì)和上海市藥監(jiān)局備案審批,首批臨床試驗(yàn)將針對(duì)頭頸、胸、腹、脊柱、盆腔等部位腫瘤招募47名受試者。科學(xué)家與臨床醫(yī)師的緊密合作,公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)與國內(nèi)產(chǎn)業(yè)的合力,將最終形成可推廣、可復(fù)制的國產(chǎn)質(zhì)子治療裝置粒子束精準(zhǔn)治療的“瑞金方案”。

  對(duì)標(biāo)“腦計(jì)劃”,牽手聯(lián)影完善全鏈條

  聚焦難以治療的疑難危重罕見疾病,突破全生命周期健康管理的瓶頸,讓下游的醫(yī)療機(jī)構(gòu)成為上游的研發(fā)引領(lǐng)機(jī)構(gòu),瑞金醫(yī)院始終“雄心勃勃”——做亞洲第一梯隊(duì)的醫(yī)院,絕不能“只會(huì)看病”。

  近年來,隨著我國人口老齡化不斷加快,患“腦病”的人數(shù)也在快速增長。腦卒中、帕金森病、阿爾茨海默病等一系列老年性腦疾病,診療康復(fù)難度大、周期長,為醫(yī)療與養(yǎng)老體系帶來巨大壓力,也威脅著公眾的健康生活和家庭幸福。中國“腦計(jì)劃”應(yīng)運(yùn)而生,而對(duì)標(biāo)該計(jì)劃的瑞金醫(yī)院腦病中心,也在瑞金醫(yī)院盧灣分院揭牌。

  “腦病中心是全院最年輕的整合發(fā)展部門。”瑞金醫(yī)院盧灣分院院長陸勇自豪地說。如今,腦病中心吸引了包括國際拉斯克獎(jiǎng)獲得者、國際醫(yī)學(xué)磁共振協(xié)會(huì)創(chuàng)辦者在內(nèi)的國際學(xué)者加盟,來自國內(nèi)外高校的青年人也紛至沓來,專業(yè)覆蓋生物計(jì)算、人工智能、神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)、工程模擬等12個(gè)領(lǐng)域。一年來,中心已經(jīng)建立了國內(nèi)最大的腦電共享數(shù)據(jù)庫,70余個(gè)國家的120個(gè)課題組加入共同研發(fā),并設(shè)立了國內(nèi)最齊全的影像數(shù)據(jù)庫。神經(jīng)內(nèi)科主任劉軍介紹,團(tuán)隊(duì)目前已啟動(dòng)國內(nèi)首個(gè)嚴(yán)重抑郁癥神經(jīng)調(diào)控治療研究項(xiàng)目,更針對(duì)“漸凍人”這一罕見病,開展了膽堿能神經(jīng)阻滯治療的機(jī)制研究,“老藥新用”再添治療新希望。

  在腦病中心,資源互補(bǔ)形成凝聚力,讓臨床團(tuán)隊(duì)成為高層次的技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊(duì),已成為大家的共識(shí)。今年7月,瑞金醫(yī)院與聯(lián)影醫(yī)療技術(shù)集團(tuán)共同打造了全球首個(gè)“12T”臨床俱樂部——作為全球唯一能同時(shí)制造9.4T超高場和3.0T臨床磁共振的廠家,聯(lián)影首先打破了歐美制造商對(duì)尖端科研成像設(shè)備的壟斷地位。該平臺(tái)建成短短兩周內(nèi),就吸引了國內(nèi)外20余個(gè)團(tuán)隊(duì)報(bào)名參加,新一輪研發(fā)和轉(zhuǎn)化熱潮正在形成。

  解決“最后一公里”,轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)再騰飛

  “不為研發(fā)而研發(fā),成果而成果,研發(fā)成果要轉(zhuǎn)化成臨床應(yīng)用產(chǎn)品。”轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)國家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施(上海)首席科學(xué)家、中國工程院院士陳賽娟時(shí)刻記得自己的老師、中國工程院院士王振義的話:一個(gè)人一輩子研究一個(gè)藥是不夠的,我們希望讓轉(zhuǎn)化成果成批量出現(xiàn)。“最近幾年,我國I類新藥申報(bào)和進(jìn)口藥申報(bào)受理出現(xiàn)了‘井噴’,但臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)數(shù)量少、專業(yè)人員缺乏、質(zhì)量堪憂、配套激勵(lì)機(jī)制不到位,正在成為我國新藥和醫(yī)療器械研發(fā)的瓶頸。”陳賽娟認(rèn)為,“轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)國家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施(上海)在現(xiàn)階段可以充分發(fā)揮作用,成為國家藥監(jiān)局和衛(wèi)健委新藥物、新器械和新技術(shù)等創(chuàng)新藥物和創(chuàng)新技術(shù)應(yīng)用先行先試的基地,更好地應(yīng)對(duì)這些挑戰(zhàn)。”

  在瑞金醫(yī)院,從王振義全反式維甲酸治療急性早幼粒細(xì)胞白血病,到如今由趙維蒞教授團(tuán)隊(duì)領(lǐng)銜的中國首例淋巴瘤CAR-T注冊(cè)多中心臨床研究落地,藥物研發(fā)試驗(yàn)場已不再是追尋的唯一目標(biāo)。去年,轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)國家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施(上海)瑞金基地拔地而起,這座全國首家基于全數(shù)字技術(shù)打造的臨床研究綜合體,不僅意味著“大樓”和“病房”,更是轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的騰飛新起點(diǎn)——

  300張數(shù)字臨床研究床單元,通過智慧病房配套的智能地板、智能吊柱、分泌物采集裝置等各類智能設(shè)備為患者提供舒適、便捷的住院體驗(yàn),通過智能設(shè)備及信息化技術(shù)組成多功能智慧臨床研究集群,開展個(gè)性化診療;王衛(wèi)慶教授團(tuán)隊(duì)建立的代謝倉群,使用全屋間接測熱法進(jìn)行人體能量代謝測定,為全方位綜合評(píng)估人體健康提供了有效數(shù)字化科研平臺(tái);由氣動(dòng)傳輸自動(dòng)化存儲(chǔ)系統(tǒng)組成的千萬級(jí)大設(shè)施臨床生物樣本庫、高通量NGS/質(zhì)譜/藥篩組成的多組學(xué)實(shí)驗(yàn)平臺(tái)、生物信息超算體系……一系列頂尖設(shè)施,將在精準(zhǔn)化與個(gè)體化領(lǐng)域引領(lǐng)醫(yī)學(xué)變革。

  瑞金醫(yī)院副院長沈柏用介紹,截至今年3月,平臺(tái)已累計(jì)接收474萬份人類生物樣本儲(chǔ)存,去年新冠疫情暴發(fā)后,大科學(xué)設(shè)施充分發(fā)揮國家平臺(tái)優(yōu)勢,由設(shè)施學(xué)術(shù)委員會(huì)主任、終身教授陳竺院士進(jìn)行部署和指導(dǎo),設(shè)施主任陳賽娟院士牽頭組織,迅速成立了重大疾病基因組研究平臺(tái)的精干研究小組,在一個(gè)多月內(nèi)完成了112個(gè)COVID-19病例的病毒基因組深度測序、組裝和解析。

  瞄準(zhǔn)尖端求發(fā)展,與民族產(chǎn)業(yè)共命運(yùn)。瑞金醫(yī)院的戰(zhàn)略布局,始終急國家所急、想國家所想,提供最先進(jìn)的方式、設(shè)備,讓疾病被治愈、健康被看護(hù)。“無論是打造腫瘤質(zhì)子中心、發(fā)展腦病中心、建立國家大科學(xué)設(shè)施,其初衷必然應(yīng)擔(dān)負(fù)國家、國際的健康使命與責(zé)任。”醫(yī)院黨委書記瞿介明期待著,“我們希望在國家政策的支持下,有更多早期、新型、全球領(lǐng)先的探索研究在此開花結(jié)果,讓未來醫(yī)療真正成為老百姓可感、可及的福音。”

(責(zé)編:嚴(yán)遠(yuǎn)、韓慶)

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